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富马酸亚铁片

  • 拼音

    Fumasuan Yatie Pian

  • 英文名

    Ferrous Fumarate Tablets

  • 基本信息

    本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%~105.0%。

  • 性状

    本品为糖衣片,除去包衣后显红棕色。

  • 适应症

    缺铁性贫血。

  • 用法与用量

    口服  成人①预防用:一次0.2g,一日1次。②治疗用:一次0.2~0.4g,一日3次。


    【儿科用法与用量】(1)治疗用   一日3~6mg元素铁/kg,分1~2次。(2)预防用  一日1~2mg元素铁/kg,1次给药。

  • 制剂与规格

    富马酸亚铁片:(1)0.2 g;(2)35 mg;(3)50mg;  (4)75mg。

  • 鉴别

    (1)取本品,除去包衣后,研细,取细粉适量(约相当于富马酸亚铁2g),加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2ml使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。

      (2)取鉴别(1)项下的滤液,显亚铁盐的鉴别反应(通则0301)。

  • 检查

    高铁盐  取本品10片,除去包衣后,研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml(0.2g规格)、7.2ml(0.1g规格)或3.6ml(0.05g规格)。

      其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于富马酸亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解后,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4

  • 贮藏

    遮光,密封保存。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

富马酸亚铁片
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