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肌苷口服溶液

  • 拼音

    Jigan Koufurongye

  • 英文名

    Inosine Oral Solution

  • 基本信息

    本品含肌苷(C10H12N4 O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

  • 性状

    本品为无色至微黄色液体。

  • 适应症

    临床用于白细胞或血小板减少症;各种急慢性肝脏疾患、肺源性心脏病等心脏疾患;中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。


  • 用法与用量

    口服  成人  每次 200~600 mg,每日3次;必要时剂量可加倍(如肝病)。


    【儿科用法与用量】口服  一次100~200 mg,一日3次。

  • 药理学

    (1)药效学  肌苷能直接透过细胞膜进入体细胞,活化丙酮酸氧化酶类,从而使处于低能量和缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢,并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。


    (2)药动学  尚不明确。


  • 不良反应

    口服有胃肠道反应。

  • 制剂与规格

    肌苷口服溶液:(1)5ml:0.2g;(2)10ml:0.1g;(3)10ml:0.2g;  (4)20ml:0.2g;  (5)20ml:0.4g。


  • 鉴别

    取本品,照肌苷项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

  • 检查

    pH值 应为7.5~8.5(通则0631)。

      其他  应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。


  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      供试品溶液  精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含肌苷20μg的溶液。

      对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法  见肌苷含量测定项下。


  • 贮藏

    遮光,密封保存。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

肌苷口服溶液
肌苷口服溶液