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肌苷口服溶液
Jigan Koufurongye
Inosine Oral Solution
本品含肌苷(C10H12N4 O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品为无色至微黄色液体。
临床用于白细胞或血小板减少症;各种急慢性肝脏疾患、肺源性心脏病等心脏疾患;中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。
口服 成人 每次 200~600 mg,每日3次;必要时剂量可加倍(如肝病)。
【儿科用法与用量】口服 一次100~200 mg,一日3次。
(1)药效学 肌苷能直接透过细胞膜进入体细胞,活化丙酮酸氧化酶类,从而使处于低能量和缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢,并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。
(2)药动学 尚不明确。
口服有胃肠道反应。
肌苷口服溶液:(1)5ml:0.2g;(2)10ml:0.1g;(3)10ml:0.2g; (4)20ml:0.2g; (5)20ml:0.4g。
取本品,照肌苷项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
pH值 应为7.5~8.5(通则0631)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含肌苷20μg的溶液。
对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见肌苷含量测定项下。
遮光,密封保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5