Jigan Pian

Inosine Tablets

本品含肌苷（C₁₀H₁₂N₄ O₅）应为标示量的93.0%~107.0%。

本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

临床用于白细胞或血小板减少症；各种急慢性肝脏疾患、肺源性心脏病等心脏疾患；中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。

口服  成人  每次 200～600 mg，每日3次；必要时剂量可加倍（如肝病）。

【儿科用法与用量】（1）口服  一次100～200 mg，一日3次。

（1）药效学  肌苷能直接透过细胞膜进入体细胞，活化丙酮酸氧化酶类，从而使处于低能量和缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢，并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。

（2）药动学  尚不明确。

口服有胃肠道反应。

肌苷片：0.2g。

（1）取本品2片，研细，加水10ml振摇使肌苷溶解，滤过，取滤液，照肌苷项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

　　溶出条件  以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时取样。

　　供试品溶液  取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液  取肌苷对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

　　测定法  取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在248nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

　　限度  标示量的80%，应符合规定。

　　其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液 取本品10片（如为糖衣片，应除去包衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于肌苷0.1g），置100ml量瓶中，加水约70ml，充分振摇使肌苷溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法  见肌苷含量测定项下。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5