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3.1试验项目
3.1.1动物实验
3.1.1.1体重
3.1.1.2跳台实验
3.1.1.3避暗实验
3.1.1.4穿梭箱实验
3.1.1.5水迷宫实验
3.1.2人体试食试验
3.1.2.1指向记忆
3.1.2.2联想学习
3.1.2.3图象自由回忆
3.1.2.4无意义图形再认
3.1.2.5人像特点联系回忆
3.1.2.6记忆商
3.2试验原则
3.2.1动物实验和人体试食试验为必做项目。
3.2.2跳台实验、避暗实验、穿梭箱实验、水迷宫实验四项动物实验中至少应选三项,以保证实验结果的可靠性。
3.2.3正常动物与记忆障碍模型动物任选其一。
3.2.4动物实验应重复一次(重新饲养动物,重复所做实验)。
3.2.5人体试食试验统一使用临床记忆量表。
3.2.6在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3.3结果判定
3.3.1动物实验:跳台实验、避暗实验、穿梭箱实验、水迷宫实验四项实验中任二项实验结果阳性。且重复实验结果一致(所重复的同一项实验两次结果均为阳性),可以判定该受试样品辅助改善记忆动物实验结果阳性。
3.3.2人体试食试验:记忆商结果阳性,可判定该受试样品具有辅助改善记忆的作用。
1 动物实验
1.1 跳台实验
1.1.1 原理
反应箱底铺有通 36v 电的铜栅,动物受到电击,其正常反应是跳上箱内绝缘的平台以避免伤害性刺激。
多数动物可能再次或多次跳至铜栅上,受到电击又迅速跳回平台,如此训练 5min,并记录每鼠受到电击的次数或叫错误次数,以此作为学习成绩。24h 或 48h 重作测验,此即记忆保持测验。记录受电击的动物数、第一次跳下平台的潜伏期和 3min 内的错误总数。停止训练 5 天后(也可以在训练后的一周、两周或其它时间点)进行记忆消退实验。
1.1.2 仪器与试剂
跳台仪:该装置为 10×10×60cm3 的被动回避条件反射箱,用黑色塑料板分隔成 5 间。底面铺以铜栅,间距为 0.5cm,可以通电,电压强度由一变压器控制。每间左后角置一高和直径均为 4.5cm 的绝缘平台。
试剂:樟柳碱、东莨菪碱、环已酰亚胺、乙醇。
1.1.3 实验方法
1.1.3.1 实验动物 推荐使用近交系小鼠。断乳鼠或成年鼠(18-22g)。用于改善老年人记忆的产品必须采用成年鼠。雌雄均可,单一性别,每组 10-15 只。
1.1.3.2 剂量分组及受试样品给予时间
实验设三个剂量组和一个阴性对照组,以人体推荐量的 10 倍为其中的一个剂量组,另设二个剂量组,必要时设阳性对照组。受试样品给予时间 30 天,必要时可延长至 45 天。
1.1.3.3 实验方法及步骤
1.1.3.3.1 受试样品对正常小鼠记忆的影响
末次给样后次日(或一次给样后 1h)开始训练。将动物放入反应箱内(台上、台下)适应环境 3min,然后将动物放置反应箱内的铜栅上,立即通以 36v 的交流电。动物受到电击,其正常反应是跳回平台(绝缘体),以躲避伤害性刺激。多数动物可能再次或多次跳至铜栅上,受到电击又迅速跳回平台上。训练一次后,将动物放在反应箱内的平台上,记录 5min 内各鼠跳下平台的错误次数和第一次跳下平台的潜伏期,以此作为学习成绩。24 或 48h 后进行重测验,将小鼠放在平台上,记录各鼠第一次跳下平台的潜伏期、各鼠 3min 内电击次数和受电击的动物数总数,同时计算出现错误反应的动物的百分率(受电击的动物数占该组动物总数的百分率)。停止训练 5 天后(包括第 5 天)可以在不同的时间进行一次或多次记忆消退实验(方法同重测验)。
1.1.3.3.2 受试样品对记忆障碍模型小鼠的影响
1.1.3.3.2.1 造模
记忆获得障碍模型制造:训练前 10min 腹腔注射樟柳碱或东莨菪碱 5mg/kg BW;
记忆巩固障碍模型制造:训练前 10min 腹腔注射环已酰亚胺 120mg/kg BW;
记忆再现障碍模型制造:重测验前 30min 灌胃 30%的乙醇 10mL/kg BW。
1.1.3.3.2.2 记忆测试的操作方法:同 1.1.3.3.1。
1.1.4 数据处理及结果判定
潜伏期结果为计量资料,可用方差分析,但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验,方差齐,计算 F值,F 值<F0.05,结论:各组均数间差异无显著性;F 值≥F0.05,P≤0.05,用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计;对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态或方差齐要求后,用转换后的数据进行统计;若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的,改用秩和检验进行统计。
错误次数和 3min 内跳下平台的动物数均为记数资料,可用χ2检验,四格表总例数小于 40,或总例数等于或大于 40 但出现理论数等于或小于 1 时,应改用确切概率法。
若受试样品组与对照组比较,潜伏期明显延长,错误次数或跳下平台的动物数明显少于对照组,差异有显著性,以上三项指标中,任一项指标阳性,均可判定该项实验阳性。
1.1.5 注意事项
1.1.5.1 动物在 24h 内有其活动周期,不同时相处于不同的觉醒水平,故每次实验应选择同一时相(上午 8 -12 点或下午 1-4 点)。
1.1.5.2 实验应在隔音,光强度和温、湿度适宜且保持一致的行为实验室进行。
1.1.5.3 推荐使用纯系动物,实验前数天将动物移至实验室以适应周围环境。
1.1.5.4 实验者必须每天与动物接触,如:喂水、喂食和抚摸动物。
1.1.5.5 减少非特异性干扰,如:情绪、注意、动机、觉醒、运动活动水平、应激和内分泌等因素。
1.1.5.6 考虑动物种属差异。
1.2 避暗法
1.2.1 原理
利用小鼠嗜暗的习性设计一个装置,一半是暗室,一半是明室,中间有一小洞相连。暗室底部铺有通电的铜栅,并与一计时器相连,计时器可自动记录潜伏期的时间。小鼠进入暗室即受到电击,计时自动停止。
1.2.2 仪器和试剂
避暗仪:该装置分明暗两室。明室大小为 12cm×4.5cm,其上方约 20cm 处悬一 40w 钨灯丝。暗室较大,大小为 17cm×4.5cm,两室之间有一直径约 3cm 的圆洞。两室底部均铺以铜栅。暗室底部中间位置的铜栅可以通电,电击强度可在一旋钮上任意选择。一般采用 40v 电压。暗室与一计时器相连,计时器可自动记录潜伏期的时间。
试剂:樟柳碱、东莨菪碱、环己酰亚胺、乙醇。
1.2.3 实验方法
1.2.3.1 实验动物 同 1.1.3.1
1.2.3.2 剂量设计和分组 同 1.1.3.2
1.2.3.3 实验方法及步骤
1.2.3.3.1 受试样品对正常小鼠记忆的影响
末次给样后次日(或一次给样后 1h)开始训练。实验时将小鼠面部背向洞口放入明室,同时启动计时器。
动物穿过洞口进入暗室受到电击,计时器自动停止,取出小鼠,记录每鼠从放入明室至进入暗室遭电击所需的时间,此即潜伏期,训练 5min,并记录 5min 内电击次数。24h 或 48h 后重作测验,记录每只动物进入暗室的潜伏期和 5min 内的电击次数,并计算 5min 内进入暗室(错误反应)的动物百分率。停止训练 5 天后可以在不同的时间进行一次或多次记忆消退实验。
1.2.3.3.2 受试样品对记忆障碍模型小鼠的影响:
1.2.3.3.2.1 模型制造:方法同 1.1.3.3.2.1
1.2.3.3.2.2 操作方法:同 1.2.3.3.1
1.2.4 数据处理及结果判定
潜伏期时间为计量资料,可用方差分析,但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验,方差齐,计算 F值,F 值<F0.05,结论:各组均数间差异无显著性;F 值≥F0.05,P≤0.05,用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计;对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态或方差齐要求后,用转换后的数据进行统计;若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的,改用秩和检验进行统计。
5min 内进入暗室的次数和 5min 内进入暗室的动物数均为计数资料,可用χ2检验,四格表总例数小于 40,或总例数等于或大于 40 但出现理论数等于或小于 1 时,应改用确切概率法。
若受试样品组小鼠进入暗室的潜伏期明显长于对照组,5min 内进入暗室的错误次数或 5min 内进入暗室的动物数少于对照组,且差异有显著性,以上三项指标中任一项指标阳性,均可判定该项实验阳性。
1.2.5 注意事项:同 1.1.5
1.3 穿梭箱实验(双向回避实验)
1.3.1 原理:条件反射
1.3.2 仪器与试剂
仪器:大鼠穿梭箱。该装置由实验箱和自动记录打印装置组成。实验箱大小为 50cm×16cm×18cm。箱底部格栅为可以通电的不锈钢棒,箱底中央部有一高 1.2cm 挡板,将箱底部分隔成左右两侧。实验箱顶部有光源和蜂鸣音控制器,自动记录打印装置可连续自动记录动物对电刺激(灯光或/和蜂鸣器)的反应和潜伏期,并将结果打印出来。
试剂:樟柳碱,东莨菪碱,环已酰亚胺,乙醇
1.3.3 实验方法
1.3.3.1 实验动物 Wistar 或 SD 大鼠,断乳鼠或成年鼠,雄、雌均可。
1.3.3.2 剂量设计和分组 同 1.1.3.2。
1.3.3.3 实验方法及步骤
1.3.3.3.1 受试样品对正常大鼠条件反射建立的影响
末次给样后次日(或一次给样后 1h)开始训练。将大鼠放入箱内任何一侧,20s 后开始呈现灯光或蜂鸣音,持续 20s,后 10s 内同时给以电刺激(100V,0.2mA,50Hz,AC)。大鼠在遭电击后即逃避,必须跑到对侧顶端,挡住光电管后才可中断电击,此为被动回避反应,在每次电击前给予条件刺激,反复强化后,大鼠在接受条件刺激后即跳向对侧并挡住光电管而逃避电击,此为主动回避反应,每隔天训练一回,每回 50次,连续训练 4-5 回后,动物的主动回避反应率可达 80-90%以上。根据打印结果分析如下指标:动物反应次数,动物主动回避时间,动物被动回避时间,动物主动回避率。停止训练 5-50 天内,分 2-3 次测定其记忆消退情况。
1.3.3.3.2 受试样品对记忆障碍模型大鼠条件反射建立的影响
1.3.3.3.2.1 模型制造:同 1.1.3.3.2.1
1.3.3.3.2.2 操作方法:同 1.3.3.3.1。
1.3.4 数据处理及结果判定
动物主动回避时间和被动回避时间为计量资料,可用方差分析,但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验,方差齐,计算 F 值,F 值<F0.05,结论:各组均数间差异无显著性;F 值≥F0.05,P≤0.05,用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计;对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态或方差齐要求后,用转换后的数据进行统计;若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的,改用秩和检验进行统计。
若实验组主动和/或被动回避时间明显短于对照组,差异有显著性,可判定为该指标阳性。
1.3.5 注意事项 同 1.1.5。
1.4 水迷宫实验
1.4.1 原理
动物都有一种“探索”和“更替”倾向,当离开一个臂时,总是跑向“久”未跑过的“新”臂。小鼠不愿在水中,因而寻找能爬出水面的阶梯,训练后,小鼠能记住找到阶梯的路线。
1.4.2 仪器与试剂
水迷宫自动记录仪。该仪器是由迷宫游泳箱和自动记录仪两部分组成。迷宫游泳箱由聚乙烯塑料制成,长 100cm、宽 100cm、高 30cm;内径长 90cm、宽 90cm、高 30cm,泳道宽 12cm,泳道走向固定。见附图。
1.4.3 实验方法
1.4.3.1 实验动物 推荐使用近交系小鼠,断乳鼠或成年鼠,单一性别,雌雄均可。
1.4.3.2 剂量设置、给样途径和期限 均同 1.1.3.2。
1.4.3.3 实验方法
1.4.3.3.1 受试样品对正常小鼠记忆的影响
连续给样 30 天,末次给样次日开始训练。训练期间继续给样,每天一次。迷宫泳道水深 9cm,水温约20℃(≮15℃)。将小鼠训练时间限定为 2min,在 2min 内未到达终点的小鼠均记为 2min。
第一次训练前将小鼠放在梯子附近,使其自动爬上 3 次。以后每次训练前将小鼠放在梯子附近,背朝楼梯,使其自动爬上 1 次。实验分阶段进行,视动物学习成绩逐步加长路程。第一次训练时用一挡板在 A 处档死,从 A 处开始训练,记录从 A 点到达终点的时间。第二次训练加长路程,从 B 处开始,此路程约训练 3次,至动物数 80%以上在 2min 内达到终点后再延长路程,分别记录各鼠每次从 B 点到达终点所需的时间和发生错误的次数(进入任何一个盲端一次均算一次错误)。末次测试从起点进行,将小鼠放在起点,记录从起点到达终点所需的时间和发生错误的次数。每次训练时,对 2min 内未达到终点的小鼠,应引导其到达终点,从终点的楼梯上来,达到训练的目的。每次训练或测验时均将头朝起始点。最后计算各组动物 5 次训练和测试的总错误次数,到达终点的总时间及 2min 内到达终点的总动物数(百分率),停止训练 5 天后可在不同的时间从起点进行消退实验。
1.4.3.3.2 受试样品对记忆障碍模型小鼠的影响
1.4.3.3.2.1 模型制造方法:同 1.1.3.3.2.1
1.4.3.3.2.2 操作方法:同 1.4.3.3.1。
1.4.4 数据处理及结果判定
到达终点的时间属计量资料,可用方差分析,但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验,方差齐,计算 F 值,F 值<F0.05,结论:各组均数间差异无显著性;F 值≥F0.05,P≤0.05,用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计;对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态或方差齐要求后,用转换后的数据进行统计;若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的,改用秩和检验进行统计。
错误次数和到达终点的动物数(百分率)两指标为计数资料,可用χ2检验,四格表总例数小于 40,或总例数等于或大于 40 但出现理论数等于或小于 1 时,应改用确切概率法。
试验组与对照组比,试验组到达终点所用的时间或到达终点前的错误次数明显少于对照组,或 2min 内到达终点的动物数明显多于对照组,且经统计学检验差异有显著性。其中任一项指标为阳性,可判为该项实验阳性。
1.4.5 注意事项
1.4.5.1 训练时在目标区(终点)停留的时间不能太短,否则失去强化效果。
1.4.5.2 每天训练结束后,要对实验箱进行清洗,以清除动物留下的气味。
1.4.5.3 实验前可对动物进行初筛,经训练后,2min 内仍不能游至终点者淘汰。
1.4.5.4 其余同 1.1.5。
1.5 结果判定
跳台实验、避暗实验、穿梭箱实验、水迷宫实验四项实验中任二项实验结果阳性。且重复实验结果一致(所重复的同一项实验两次结果均为阳性),可以判定该受试样品辅助改善记忆动物实验结果阳性。
2 人体试食试验
2.1 改善记忆的保健食品人体试食试验的一般原则
2.1.1 受试者应本着自觉自愿的原则。
2.1.2 应以保障受试者的健康为前提。
2.1.3 主试者必须经过必要的培训。
2.2 选择受试者的原则
2.2.1 从比较集中、各方面影响因素大致相同的群体中挑选受试者,比如学校、部队或其它群体。
2.2.2 文化程度基本一致。
2.2.3 属同一年龄组,如不在同一年龄组,则应对量表分进行校正。
2.2.4 未接受过类似测试。
2.2.5 排除短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断。
2.3 试验设计和分组
2.3.1 试验原则:对照、双盲、随机
2.3.2 对照:记忆测试是一种心理测试,易受迁移学习和心理暗示的影响,第二次测验的记忆商一般比第一次高,有时对照组前后两次测试的记忆商差异有显著性,因此,不能仅以服样前后自身比较的结果下结论,必须设置平行对照。
2.3.3 双盲:对照组必须服用安慰剂(不含有效成分,但其剂型、色泽、外观、口感、包装等均与受试样品相同),以消除心理暗示的影响;主试者在施测时不知道谁服样品,谁服安慰剂,以消除主试者主观偏向的影响,保证测试结果客观可靠。
2.3.4 同一受试者前后两次测试由同一主试者进行。
2.3.5 施测顺序一般是先听觉测验后视觉测验。具体测验顺序是:(1)指向记忆,(2)联想学习,(3)无意义图形再认,(4)图象自由回忆,(5)人像特点联系回忆。
2.3.6 分组方法:服样前对受试者进行第一次记忆商测试后,然后按记忆商随机分为试食组和对照组,尽可能考虑影响结果的主要因素如文化水平、年龄等,进行均衡性检验,以保证组间可比性。每组受试者不少于50 例。
2.3.7 受试样品的剂量和使用方法:试食组按样品的推荐剂量和方法服用受试样品,对照组服用安慰剂。受试样品给予时间 30 天,必要时可延长至 45 天。
2.4 观察指标
2.4.1 安全性指标
2.4.1.1 一般状况 包括精神、睡眠、饮食、大小便、心率等(儿童只要求进行心肺听诊、肝脾触诊等一般体格检查)
2.4.1.2 血、尿常规检查
2.4.1.3 肝、肾功能检查(儿童受试者不测定此项)
2.4.1.4 胸片、心电图、腹部 B 超检查(成人受试者测定此项且仅试验前检查一次)
2.4.2 功效指标:使用临床记忆量表。用测试后的各分测验原始分查量表分,各分测验量表分相加得总量表分,用总量表分查记忆商。
2.4.2.1 指向记忆量表分
2.4.2.2 联想学习量表分
2.4.2.3 图象自由回忆量表分
2.4.2.4 无意义图形再认量表分
2.4.2.5 人像特点联系回忆量表分
2.4.2.6 记忆商
2.5 试验材料
2.5.1 电子储存设备
2.5.1.1 指向记忆和联想学习的指导语和刺激词。
2.5.1.2 图像自由回忆、无意义图形再认、人像特点联系回忆的指导语(详细内容见后)。
2.5.2 图片材料(分甲、乙两套)
2.5.2.1 无意义图形再认 备第一次呈现用目标刺激图片 20 张,备第二次再认时呈现用目标刺激和混入刺激图片各 20 张,共 40 张,合计 60 张图片。
2.5.2.2 图象自由回忆物象图片 两组各 15 张,共 30 张。
2.5.2.3 人像特点联系回忆 备第一次呈现用的黑白勾画人面像 6 张,备回忆时呈现的人面像 6 张,两者内容相同,顺序不同,共计 12 张;每张人像图片背面标有该人像的姓氏、职业、爱好、特点。
2.5.3 录音机、秒表、记录纸。
2.6 测试内容及方法:统一使用临床记忆量表,具体方法参见临床记忆量表。
临床记忆量表有五项测试内容:
指向记忆
联想学习
图象自由回忆
无意义图形再认
人像特点联系回忆
临床记忆量表的特点是备有有文化和无文化两个部分的正常值,便于检测无文化者。临床记忆量表共包括 5 个分量表。各分测验的测试顺序(如图象自由回忆的图片呈现顺序)在所有受试者中应一致。
2.6.1 指向记忆:包括两组内容,每组 24 个词,每词由 2-3 个字组成,以 1 秒的速度读出,两个词之间间隔 2s,其中有 12 个词属于同一类别,即为指向词;另 12 个混在其中相类似的词,为非指向词。(例如甲套第一组词中有 12 个词属于水果类,混杂的词有粽子、年糕、冰糖等 12 个食品类词;第二组词中有 12 个词属于动物类,混杂的词有皮肤、尾巴、眼睛、耳朵等身体器官类词 12 个。)要求受试者记忆指定的同类别词(如水果)。24 个词随机排列,用播放设备放送,每组词全部放送完毕后,要求受试者立即回忆,说出要求记忆的一类词(不一定要按放送的顺序回忆)。主试者按受试者回忆的顺序,将所说出的内容在记录纸上按顺序用数字记在相应词下面的方格内,并记录总的反应时间,如果受试者说出的不是放送的词内容(称为“添加性错误”),则写在记录纸上该组词后面空格内。如果说的是混杂进去的不需记忆的词,则记在下面非指向栏内相应词下,亦算错误。反应时间从主试者说:“现在请您回答”算起,直到回忆结束。允许回忆时间不超过 2min。
当第一组词受试者回忆结束后,间隔 5s,再重复一遍指导语,然后放送第二组词,方法同前。在第二组词回忆完毕后,询问受试者“除了要求您记的动物(或穿戴)这类词以外,您还记得别的词吗?”这就是“非指向记忆”结果,可记录在表内混杂词下面的方格内。这里要注意在第一组词回忆完毕时,不要做这样的询问,否则将引起受试者在识记第二组词时把注意力指向识记包括指向和非指向在内的所有词,那就不符合这项测验的原意了。最后询问受试者“用什么方法记忆”。
指导语:“我念一些词,您要注意听,里面有的是水果名字(或动物名字、蔬菜名字、穿戴的东西),有的不是,要求您记住水果名字(或动物名字--天上飞的、地下跑的、爬的,大的、小的都算;蔬菜名字、穿戴的东西)。我念完以后,您要把听过的水果(或动物、蔬菜、穿戴)的名字说出来,不一定按照我念的顺序说,记得什么就先说什么,听明白了吗?现在注意听”。如果指导语没听明白,可以重复口述一遍。口头重复时,指导语不得任意更改,例如,“要求记住水果(或其它)名字”不得改成“只要记住水果名字或光记(或就记)水果名字”,或者甚至加上“不记其它的东西”就更不对了,这会导致不同的结果,是不允许的。计分:以两组指向记忆刺激词的正确回忆数之和来计分,并记录添加性错误的词或其它错误备分析研究用(满分 24 分)。
甲套指向记忆词呈现顺序为:
1. 橘子 香蕉 粽子 石榴 桃子 粉条 年糕 西瓜 葡萄 冰糖 鸭蛋 柿子 茶叶 豆腐 苹果 白酒 牛奶 李子 饼干 杏 花椒 香瓜 木耳 鸭梨
2. 乌鸦 公鸡 耳朵 蜜蜂 兔子 指甲 皮肤 狐狸 麻雀 眼睛 肩膀 青蛙 牙齿 肝脏 苍蝇 翅膀 心脏 老虎 头发 猴子 尾巴 蜻蜓 鼻子 蚂蚁
乙套指向记忆词呈现顺序为:
1. 萝卜 茄子 大麦 韭菜 黄瓜 玉米 松树 扁豆 冬瓜 梅花 稻子 辣椒 荷花 杨树 白菜 桃花 棉花 菠菜 芝麻 西红柿 菊花 芹菜 柳树 豆芽菜
2. 围巾 球鞋 牙膏 裙子 手套 筷子 板凳 短裤 雨衣 铁锅 剪刀 大衣 闹钟 电灯 袜子 火柴 缝纫机皮袄 刷子 衬衫 扁担 毛裤 扫帚 草帽
2.6.2 联想学习:每套有 12 对由 2 个词组成成对的词,其中容易的(成对联想词间有逻辑联系)与困难的(成对联想词间无逻辑联系)成对词各 6 对,容易联想包括反义词(如困难--容易)、同类词(如太阳--月亮)和从属词(如牲口--牛马)各两对;困难联想包括具体--具体(如西瓜--衣服)、抽象--具体(如勇敢--电灯)和抽象--抽象(如光明--服从)成对词各两对。用以检查对不同成对词的记忆情况。以每对词 3s 的速度读出,两对词之间间隔 2s,12 对词随机排列,用播放设备放送,共放送三遍,即受试者有三次学习机会,但每遍词放送的顺序不同。每放送一遍后,主试者念每对词的前面一个词(即刺激词),要求受试者者答出后面一个词来(即反应词),主试者将结果记录在相应格内。如果回答正确,打“√”号,如果错误,则记录错答之词,没答出来,则以“0”表示。每对词允许回忆时间 5s。最后询问受试者“用什么方法记忆”。
指导语:“我给您念 12 对词,您要注意听,要求您记住哪两个词是连在一起的一对,比如我念‘桌子-- 马车’,表示‘桌子’和‘马车’是联在一起的一对词。我念完 12 对词以后,就念每对词中的前面一个词,要求您答出和它一对的后面一个词来,比如我念‘桌子’,您就回答(停顿一下,让受试者回忆)‘马车’,听明白了吗?”如果没听明白,可以重复口述一遍。
计分:分为容易、困难以及两者之和三种分数。每遍放送后,对容易的词每答对一个计 0.5 分,6 对共 3分;困难的词每答对一个计 1 分,6 对共 6 分,6 对容易和 6 对困难词之和为 9 分,三遍的满分为 27 分。
2.6.3 图象自由回忆:包括 2 组画有物体的图片材料,每组 15 张,所画的物体都是人们常见的、熟悉的和易于辨认的东西,如日用品、交通工具等。每张图片呈现 4s、图片间间隔 2s,图片顺序随机排列。15 张图片呈现完毕后,要求受试者立即回忆说出所记得的图片内容(不一定要按刺激呈现的顺序回忆)。主试者按受试者回忆的顺序,将所记得的图片在记录纸上按顺序用数字记在相应图片名称下的方格内,并记录总的反应时间。如果受试者说出的是图片中没有的内容(称为添加性错误),则写在记录纸上该图片系列后面的空格内。反应时从主试者说“现在请您回答”算起,直到回忆结束。允许回忆时间不超过 2min。当第一组图片受试者回忆结束后,间隔 5s,再重复一遍指导语,然后呈现第二组图片,方法同前。最后询问受试者“用什么方法记忆”。
指导语:“我给您看一些图片,您要仔细看,并记住它们是什么,有看不清的可以问,等全部看完后,立即说出您看到的是些什么东西,不一定按照我念的顺序说,记得什么就先说什么,听明白了吗?现在注意看”如果没听明白,可以重复口述一遍,直到受试者理解为止。
计分 以两组图片的正确回忆数之和计分(满分 30 分),并记录添加性错误。
2.6.4 无意义图形再认:包括 20 张目标刺激图片,40 张再认刺激图片(其中与呈现图片相同目标刺激图片20 张,相似混同刺激图片 20 张)。目标刺激为 5 种形式的无意义图形,即曲线封闭、直线封闭、曲线直线、曲线不封闭、直线不封闭。每种各 4 张,共 20 张。
测验时,先给受试者分别呈现 20 张目标刺激图片,每张呈现 3s,相隔 3s,要求受试者记住这些目标刺激。然后,随机呈现 40 张再认刺激图片(包括目标刺激图片和混同刺激图片),图片随机排列,要求受试者将与目标刺激图片完全相同的图片辨认出来,即每张图片呈现时,回答“看过”或“没看过”,每张允许回忆时间为 5s。如果对目标刺激回答“看过”,则按图片中央 Z 号(从 1-20)在记录纸目标刺激一项相应格内打“√”号,如答“没看过”,则打“×”号。如果对混入刺激回答“没看过”,则按图片中央 Z 号(从 21 -40)在记录纸混入刺激一项相应格内打“√”号,如答“没看过”,则打“×”号。最后询问受试者“用什么方法记忆”。
指导语:“我给您看一些由简单的曲线和直线构成的图形,看的时间比较短,您要仔细看,并记住它们的特点,有看不清的可以问,等看完后,我再给您看另一些图片,其中有您看过的,也有您没看过的,它们都很相似,要求您认出哪些是看过的,哪些是没看过的,听明白了吗?现在注意看”。如果没听明白,可以重复口述一遍,直到受试者理解为止。
无意义图形的数字表示
计分 再认分=(正确再认目标刺激-错误混入刺激数)×2(满分 40 分),
即再认分=(击中-虚报)×2
对目标刺激回答“看过”,称为“击中”,对没看过的混入刺激也回答“看过”,称为“虚报”。
2.6.5 人像特点联系回忆: 包括 6 张黑白人面像图片。按随机顺序排列每张人像分别呈现 9s,间隔 3s,在呈现的同时,告诉受试者每张图片上的人像的姓名、职业和爱好等特点,重复 2 遍,并要求受试者记住人像及特点之间的联系。然后再以另一顺序呈现这些图片,让受试者立即说出人像的姓名、职业和爱好等特点。如果回答正确,主试者在记录纸相应格内打“√”号,回答错误,则记下说错的内容,每张人像允许回忆时间30s。
指导语:“我给您看一些画的人像,在给您看每张人像的同时,向您介绍他姓什么、职业和爱好特点,请您一边注意看人像,一边注意听介绍,且要把人像和他的三个特点联系起来记忆。看完全部人像后,当我再给您看每一张人像时,要求您立即说出他的三个特点,不一定按我说的顺序回答,记得什么先说什么,听明白了吗?”如果没听明白,可以重复口述一遍,直到受试者理解为止。
计分 分别记录回忆出的姓名、职业和爱好的数目,每个姓名记 2 分,每项职业和爱好各记 1 分,然后以三项总和计分(满分 24 分)。
临床记忆量表的 5 个分量表都有各自的记分方法,各分量表得出的分数均为原始分。根据这些原始分,换算量表分的等价值表,查出各分量表的量表分,计算出总量表分;然后按照不同的年龄组的总量表分的等值记忆商数换算表,即可查得记忆商数(MQ)。这就作为衡量人的记忆水平的指标。
2.7 数据处理及结果判定
此试验数据为计量资料,对两组各分测验量表分和记忆商可用 t 检验进行分析。自身对照可以采用配对t 检验,组间平行比较采用两样本均数的 t 检验,后者需进行方差齐性检验,对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态或方差齐后,用转换的数据进行 t 检验;若转换数据仍不能满足正态方差齐要求,改用 t’检验或秩和检验;但变异系数太大(如 CV>50%)的资料应用秩和检验。
结果判定:在试验前两组记忆商均衡的前提下,试食后试食组的记忆商高于对照组,且差异有显著性,同时试食组试验后的记忆商高于其试验前的记忆商,且差异有显著性,可以判定该受试样品具有辅助改善记忆的作用。
2.8 注意事项
2.8.1 心理测验必须由受过训练的人员进行,否则影响试验结果。
2.8.2 测试应当在一个安静的房间内进行。除受试者和主试者外,尽量避免有其它人在场。
2.8.3 本量表内有三项和视觉有关的分测验,室内光线必须保证能看得清楚刺激图片。尽量排除因听力或视力不佳而影响记忆成绩。
2.8.4 必须注意受试者受测时的精神状态,测验需在受试者情绪正常、不反对接受测试、注意力比较集中的情况下进行。受试者是否疲倦,注意力是否集中,是否配合、对测试是否紧张,是否有信心等均需记录在记录纸的首页上。
2.8.5 同一受试者的测试要求一次做完。在用年龄量表分比较分测验成绩时,必须注意不同分测验是否在相同的精神状态下进行的。
2.8.6 填写记录必须认真,字迹清楚。填写时注意以下几点:
2.8.6.1 首页必须逐项填写,即受试者的姓名、性别和年龄,以及检查日期和时间。
2.8.6.2 填写文化程度和职业作为了解受试者接受测验的背景材料。
2.8.6.3 填写健康状况或诊断,前一夜睡眠情况或当时疲倦与否。
2.8.6.4 对表明当时精神状况的各项,如配合程度、注意力、紧张状态、信心等也要填写清楚。
2.8.6.5 除记录受试者记忆回答的正误外,应当记下错误回答的具体内容,以备分析研究用。
2.8.6.6 是否应用记忆方法以及使用什么方法对记忆研究是有益的。在用此量表进行研究时应当记录此项。
2.8.6.7 各项分测验成绩的原始分记入首页总结表中,要先经复查,复查无误方可填入原始分项内